Objetivo: Diseñar y validar una escala de valoración del orificio de salida (OS) de los catéteres venosos centrales para hemodiálisis (CVC-HD) tunelizados para detectar precozmente infección del orificio de salida (IOS).
Método: (1) revisión sistemática para identificar signos y síntomas (SS) de IOS y túnel CVC-HD en literatura; (2) panel de expertos internacional, mediante técnica Delphi para consensuar definiciones de IOS y túnel; (3) estudio de capacidad predictiva mediante estudio de cohortes prospectivo multicéntrico (9 centros).
Resultados: Revisión sistemática (7 GPC y 40 estudios) identificó 25 SS. Estudio Delphi (26 expertos internacionales) consensuó definición de IOS (9 SS). Para la fase 3 se agruparon en 5 SS: 335 CVC-HD pertenecientes a 310 pacientes, recogiéndose 515 cultivos (117 infectados y 398 sanos). La versión final de la escala incluyó 3 SS que mostraron la mayor capacidad predictiva: dolor en el OS durante período interdiálisis, hiperemia/eritema ≥2 cm desde el OS y absceso evidente/exudado purulento en el OS. La combinación de estos 3 SS presentó área bajo curva ROC 88,3% (IC95% 85,2%-91%; p<0,001), sensibilidad 80,34% (IC95% 71,36-87,71%), especificidad 95,23% (IC95% 92,73-97%).
Conclusiones: La validación de la escala demuestra buenas propiedades diagnósticas, detectando aproximadamente el 90% IOS con parámetros de validez muy adecuados.